知道了吗？
文 | AI财经社 吴晓宇
编 | 祝同
针对“中草药牙膏添加西药止血成分”一事，10月22日晚，云南白药一名员工对媒体回应称：“国家保密配方，不能说”。由于配方、工艺被国家医药管理局列为国家绝密，号称有多种治疗功能的云南白药更多了一层神秘色彩。然而，8年前，在国内保密的云南白药秘方却在美国全面公开。为此，云南白药遭到“国内外双重标准”的炮轰。
除配方是否公开在国内外区别对待外，云南白药的成分也中西有别。据《每日经济新闻》报道，云南白药提供给外国论文做实验的样品中，并未提到使用了氨甲环酸成分。然而，10月23日，云南白药的官方回应则宣称其使用氨甲环酸，“目前国内外多种功效牙膏都使用了”。
与如今公众对氨甲环酸的争议相似，4年前，断肠草也曾将云南白药带入一场舆论危机。
国家级保密配方在美国不是秘密
云南白药被列为保密配方已有62年。1956年，云南白药被国务院保密委员会列为国家保密范围。之后，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列为国家绝密，永久保密。1988年，卫生部曾就“云南白药配方泄密”问题评论，确保“云南白药”机密，严禁巧立名目，变相泄露、使用云南白药秘方工艺。
云南白药官网显示，云南白药由医生曲焕章于1902年创建。药理作用有4点：止血、活血化瘀、抗炎、愈伤。1955年，曲焕章的妻子缪兰英将秘方贡献给云南省政府。
马应龙一位高层介绍：“保密品种是国家保密局授予的，保护效果大于中药保护品种。保密的范围涵盖了组方、工艺等。即便是我们这些业内的人，也从来不知道云南白药的组方信息。”
同时，上述人士称：“保密品种在定价上享受特殊待遇，这是云南白药吸引各方关注的主要原因。”据了解，2009年2月5日，云南白药提出产品涨价，五片装“白药膏”零售价从9.89元上涨至24元，涨幅达143%，出厂价从8.5元上涨至15.6元，上涨高达84%。随后，五种规格的云南白药酊平均涨价10%，胶囊和散剂也分别提价6%。
虽然云南白药许多产品都打上了“国家保密”的标志，云南白药公司也一直对药品成分讳莫如深。但在2010年11月27日，一篇题为《云南白药，对谁保密？》帖子，直指云南白药神秘的保密配方却在美国遭全面公开。
上述帖子称，这源于美国食品药品管理局FDA网站上2002年的一份文件。2002年时，美国经销商HERBMAX为了将其销售的云南白药酊列为膳食补充剂进行销售，向美国FDA递交了相应文件。尽管这一请求最终被FDA驳回，但HERBMAX公司的文件中，清楚的列出了“云南白药酊”的全部成分，包含田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精，并注明了英文名和中文名。
除云南白药酊外，在美国亚马逊购物网站上，云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也都注明了成分。据此，文章认为云南白药的保密政策内外有别，损害国人利益。
针对此事，云南白药有关人士表示，美国公开成分和中国不公开成分都是按照相应的监管条例。而对于此次披露出来的云南白药组分，云南白药方面并未作出反应。
云南白药曾承认配方中外有别
9月23日，云南白药官方发布正式说明称，牙膏含有氨甲环酸成分是炒作，氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分，目前国内外多种功效牙膏都使用了。同时，该说明列出了5条参考资料。
据《每日经济新闻》报道，经过翻阅参考资料中的《Repurposing of Yunnan Baiyao as an Alternative Therapy for Minor Recurrent Aphthous Stomatitis》发现，云南白药提供给论文做实验的样品中，并未提到使用了氨甲环酸成分。最后论文结论为，云南白药可能通过促进愈合为小溃疡提供替代疗法。
事实上，云南白药成分中外双重标准早在2010年便有发生。
2010年，云南白药配方在美国遭公开之时，便有记者调查称，云南白药出口到美国的产品不含草乌这种成分。草乌又称断肠草，有效成分为乌头碱，被认为有剧毒。当时，云南白药未对此进行回应。
正式承认云南白药含断肠草源于食药监局的要求。2013年11月，国家食药监总局发布通知，要求含有毒性中药材制成的中成药品种，相关生产企业应在说明书中进行标注，并且在相应位置增加警示语。在2013年年底前，应提出修订说明书的补充申请报备案。
2014年，云南白药按照国家食药监总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌(又称断肠草)成分。就“云南白药修改药品说明书”一事，2014年4月4日，云南白药回应称，修改云南白药系列说明书是国家局的统一要求并非针对云南白药一家公司。
不过，云南白药还重申药物的安全性和有效性经过验证，原因是“通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。中药中含有毒性物质不等于其药品在临床应用中一定表现出毒性作用”。
2013年2月，云南白药发布公告《关于云南白药保密配方及安全性的说明》称，曾在2010年至2012年间，对1亿瓶云南白药和17亿粒云南白药胶囊进行不良反应监测，共监测到各类不良反应28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等，未监测到严重不良反应。
但《法制晚报》2013年3月报道了多个服用云南白药中毒的案例。其中，因服用云南白药后两名患者分别出现了大出血、心脏受损的现象，这两名患者云南白药告上了法庭。
上述报道还显示，在法庭上，云南白药的律师坚称产品成分中不含有草乌，而因为产品配方保密，法院无法判定服用药品和患者之间的症状存在因果关系，最终这两名患者败诉。
（文章来源：AI财经社）
